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日前,工业和信息化部在“疫情防控重点医疗物资保障情况”新闻发布会上提出,将会同联防联控机制医疗物资保障组成员单位,推动企业稳产达产,扩能扩产,加大重点药物市场供给。作为回应,近日,多家沪市医药企业纷纷公告募集资金投资项目进展及临床研究进展,披露防疫物资生产及企业产能供应相关情况。
投资扩产加速布局
在疫情发展过程中,通过CT和移动DR产品对肺部影像进行新冠病毒感染早期诊断、后期治疗及监控的重要性日益凸显。
先期投入渐入“收获期”,目前奕瑞科技募投项目“生产基地建设项目”太仓生产基地(二期)已完成厂房建设,海宁生产基地进入试生产阶段,产能有序爬坡。“研发中心建设项目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放无线产品已进入量产阶段,可作为移动式DR的关键部件,辅助医生精准诊断治疗。
再如,国产医学影像龙头联影医疗募投项目“高端医疗影像设备产业化基金项目”建成后将用于生产高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列产品。其中XR和CT产品可用于新冠疫情的疾病诊断,有利于提升产品疫情诊断的水平,缓解医疗设备紧缺状况。
为应对抗原检测试剂等医疗物资供应紧张的情况,多家检测及诊断相关公司也快速响应。热景生物调整启用募集资金投资项目“年产1200万人份体外诊断试剂、850台配套仪器生产基地及研发中心”,对该项目产线进行转产扩能。奥泰生物募投项目“新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目”也于近期投产。
除了IPO募投项目加速落地,更多沪市医药企业积极运用再融资方式提高生产经营能力,布局疫情防护安全线。
据记者不完全统计,近期,鲁抗医药披露非公开发行提示性公告,拟募资不超过12亿用于新近获批的部分新型抗感染类、呼吸类药品生产线建设等。东亚药业拟募资7亿元,募投项目涉及部分消炎药产品。健友股份拟募资9.4亿元,主要用于生产肝素原料药,下游生产的肝素制剂临床可用于缓解新冠重症患者肺部血栓塞。神州细胞拟募资22.4亿元,其中4.57亿元将直接用于新冠病毒中和抗体的研发。前沿生物拟募资2.7亿元投资包括公司新冠小分子原创新药FB2001研发阶段中的I期临床试验,全球II/III期临床试验(截至中期分析阶段),以及质量与工艺研究。诺禾致源拟募资21.83亿元用于实验室新建及扩建项目和补流,以增加公司检测能力,解决产能瓶颈问题等。
产品研发紧锣密鼓
抗疫产品的研发,对于抗击疫情起到关键作用。在药品开发方面,君实生物控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片已完成一项对比,奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(Paxlovid)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究,同时还在不同的人群中开展了多项VV116的国际多中心III期临床研究。
科兴制药的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。据介绍,SHEN26胶囊是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,对不同新冠病毒变异株均有高效的体外抑制活性。
在相关疫苗的研发上,康希诺肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市,批准用于18岁及以上人群,且获批用于序贯加强免疫接种,同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市。
健康元子公司丽珠生物研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”已获批纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,日均产能达150万剂。
在药品商业化进程上,复星医药与真实生物达成战略合作,由控股子公司复星医药产业独家商业化新冠口服药阿兹夫定片。目前已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国主要医疗机构。
车间机器“连轴运转”
为应对医疗物资供应紧张的情况,沪市多家医药企业执行7×24小时生产计划,车间机器不停转加上员工轮岗,最大限度释放产能。
记者了解到,上海医药子公司上药信谊加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片两个感冒类药品排班生产,实现酚氨咖敏片日产量翻一番,紧急投产氨麻美敏片3批。
康恩贝产品复方鱼腥草合剂、乙酰半胱氨酸泡腾片、复方氨酚烷胺胶囊、布洛芬等产量产能均扩大3至4倍。子公司江西康恩贝中药公司恢复了布洛芬片的生产并正式投放市场,日产量达570余万片。
济川药业持续满负荷作业,保障每日超100万袋小儿豉翘清热颗粒生产供应。此外,公司募投项目“年产7.2亿袋小儿豉翘清热颗粒”预计2023年下半年开始调试及试生产。
贵州三力当前产能利用率接近200%,可保障每日超20万瓶开喉剑喷雾剂系列产品生产供应。且公司募投项目“GMP改造二期扩建项目”预计2023年7月完成调试并开展试生产。
据悉,宣泰医药为歌礼制药提供利托那韦片的制剂CRO服务,而利托那韦片是治疗新型冠状病毒的“推荐用药”Paxlovid的两种组分之一。对此,公司表示,“产能充足,可有效保障市场供应”。
医药物资加大供应的同时,医药流通企业亦发挥自身供应链服务优势,积极对接厂家,确保运输“不断链”。
以国内医药流通龙头企业九州通为例,公司2022年12月份以来共供应退热、止咳祛痰、抗病毒、抗生素四类药品供应超3亿盒,供应量同比增长超500%。再如,老百姓保障全国万家门店正常开业,24小时物流高效运转和终端价格维持稳定。
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