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海南海药(000566.SZ):注射用头孢地嗪钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

admin2年前 (2023-03-10)文章訊息118

格隆汇3月10日丨海南海药(000566)(000566.SZ)公布,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢地嗪钠”的《药品补充申请批准通知书》。

注射用头孢地嗪钠,为第三代广谱头孢菌素类抗生素,具广谱抗菌作用,对多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。临床上对于链球菌、淋球菌等敏感菌引起的各种感染,如上、下泌尿道感染、下呼吸道感染、淋病等,均有较好疗效,头孢地嗪钠具有免疫调节作用,可起协同杀菌作用。

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